Росздравнадзор признал глюкометр «Джимейт Лайф» небезопасным — тест‑полоски закупали на десятки миллионов

Росздравнадзор Иркутской области запретил использование глюкометра «Джимейт Лайф», при этом региональный Минздрав сначала требовал утилизации приборов, а затем просил продолжать их применять из‑за нехватки альтернатив. Тест‑полоски к устройству были закуплены рядом регионов на крупные суммы.

29 мая Росздравнадзор Иркутской области признал глюкометр марки «Джимейт Лайф» небезопасным и направил в лечебные учреждения документ, в котором прибор назван «недоброкачественным медицинским изделием».

В региональном Минздраве после совещания сначала потребовали утилизировать глюкометры, но на следующий день рекомендовали продолжать их использование, объяснив это отсутствием других приборов и нехваткой средств. Таким образом предписание Росздравнадзора фактически не было выполнено.

Закупки и распространение

В феврале Минздрав Иркутской области заключил контракт на закупку тест‑полосок для «Джимейт Лайф» минимум на 50 млн рублей; контракт был исполнен в марте. Аналогичные партии тест‑полосок и сами глюкометры закупались в других регионах, в том числе в Саратовской, Тверской и Калининградской областях, Республике Саха (Якутия) и в Крыму. В открытых данных также фигурирует контракт Минздрава Приморского края на 1,38 млрд рублей на тест‑полоски для этой модели.

Глюкометры доступны для покупки на маркетплейсах, в интернет‑аптеках и магазинах для диабетиков; цена варьируется от примерно 1 200 до 2 200 рублей, что сопоставимо с ценами, по которым приборы закупали регионы.

Пациенты с диабетом отмечают, что приборы выдавали по ОМС: в основном ими пользуются пожилые люди, у некоторых глюкометр работает нормально, у других — вызывает сомнения.

«Погрешность [глюкометра] составляет до 8 ммоль. Это значит "пальцем в небо". У меня он завышал. Я постоянно прибавлял инсулин, чтобы сбить сахар, из‑за чего жил в хронической гипогликемии. Это дало осложнения на глаза: произошло разрастание сосудов внутри глаз и они начали лопаться. Я чуть не ослеп. Глюкометр очень важный прибор. Если не знать уровень сахара, можно уколоть не ту дозу инсулина и просто умереть».

На портале с отзывами из 46 оценок около 25 — негативные: пользователи жалуются, что прибор завышает показания на 1,5–2 единицы. В положительных отзывах отмечают невысокую цену и простоту использования.

Производителем глюкометров и тест‑полосок является ООО «Медтехсервис». Компания начала работу в 2018 году, завод расположен в Иркутске; в публичных материалах фирма указывает, что осуществляет полный цикл производства.

В августе прошлого года региональный следственный комитет возбудил уголовное дело в отношении руководства предприятия по подозрению в хищении около 65 млн рублей через фиктивные сделки; четверым из семи фигурантов предъявлены обвинения, дальнейших сведений о ходе дела не публиковалось.

Запросы направлены в производителя и профильные ведомства; ожидаются официальные комментарии и разъяснения по ситуации с безопасностью приборов и дальнейшими действиями.