Федеральное медико‑биологическое агентство (ФМБА) подготовило проект постановления, который фактически вводит запрет на публикации результатов популяционных генетических исследований за рубежом без предварительного согласования. Согласно проекту, любые публикации таких исследований с участием трёх и более человек должны будут получать разрешение новой межведомственной комиссии.
Состав комиссии и её полномочия
- В состав комиссии предлагается включить представителей ФСБ и СВР;
- ФСТЭК, МИД, Минздрав и Минобрнауки;
- ФМБА и Роспотребнадзор;
- представителей РАН, МГУ, СПбГУ и Курчатовского института.
Комиссия получит право запрещать передачу и публикацию исследований за границей при выявлении «угроз национальной безопасности» либо требовать доработки текста до разрешения публикации. Проект затронет не только узкоспециализированные генетические работы, но и широкий круг медицинских исследований, в том числе в онкологии, где применяется молекулярная диагностика.
«В случае принятия проекта учёные будут вынуждены заниматься самоцензурой, что в долгосрочной перспективе навредит науке сильнее, чем прямые запреты», — отмечает врач‑онколог Полина Шило.
Эксперты предупреждают, что это может привести к отставанию российской науки: серьёзные открытия в медицине часто делаются консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов и десятки стран. При необходимости согласования каждой статьи зарубежные коллеги могут просто перестать включать российских учёных в дизайн таких исследований.
Требования к публикациям
Если в тексте содержатся сводные популяционные данные (при этом публикации с индивидуальной генетической информацией по умолчанию запрещены), авторы будут обязаны уведомлять комиссию о намерении опубликовать работу. В заявке нужно указывать цель использования данных, ресурс размещения, характеристики проведённых исследований и прилагать копию самой статьи.
При нарушениях, если новые правила вступят в силу, исследователям гипотетически грозит штраф до 500 тысяч рублей по статье 6.3.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, касающейся нарушений в области генно‑инженерной деятельности.
Ранее Госдума в середине февраля приняла закон о запрете передачи за границу биологической информации, полученной в ходе популяционных генетических и иммунологических исследований. Как ожидается, закон и новое постановление должны вступить в силу 1 сентября.
